系統(tǒng)概述：
引進國外工藝技術(shù)，結(jié)合自身多年的工程經(jīng)驗，自主研發(fā)出滿足生物制藥行業(yè)用的純化水系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全程把控純化水工藝每個功能單元的質(zhì)量標準，同時輔助實現(xiàn)中西藥、植物性治療藥物、醫(yī)藥原體及中間體的制備和提取。
在日化領(lǐng)域結(jié)合新型膜分離技術(shù)，采用全新連續(xù)電除鹽技術(shù)配合以離子遷移去除水中重金屬等離子，并有效控制產(chǎn)水中細菌及微生物，以創(chuàng)新的工藝技術(shù)確保生產(chǎn)用水的高質(zhì)性，從而為客戶提供了一種成本合理且高效率的解決方案。
GMP純化水系統(tǒng)是一個關(guān)鍵的系統(tǒng)，用于制藥生產(chǎn)過程中制備和提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）要求的純化水。該系統(tǒng)在整個藥品生產(chǎn)過程中具有舉足輕重的意義，因為它直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性。
純化水是指通過各種方法去除水中雜質(zhì)和污染物，使其符合制藥用水質(zhì)量要求的水。在制藥過程中，純化水扮演著關(guān)鍵角色，例如用于藥品的制備、清洗設(shè)備、沖洗管道等。因此，純化水的質(zhì)量對于確保藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。
工藝流程
原水預(yù)處理：這是整個純化水制備的第一步，主要目的是去除原水中的大顆粒雜質(zhì)、懸浮物、膠體等，以保護后續(xù)純化設(shè)備免受污染和損壞。預(yù)處理通常包括多介質(zhì)過濾、活性炭過濾和軟化等過程。
初級除鹽：在經(jīng)過預(yù)處理后，原水會進入初級除鹽系統(tǒng)，通常采用反滲透（RO）技術(shù)。反滲透是一種利用半透膜原理，通過壓力差驅(qū)動水分子通過膜而去除水中溶解性鹽類、有機物、微生物等雜質(zhì)的過程。
深度除鹽：在經(jīng)過初級除鹽后，水會進入深度除鹽系統(tǒng)，通常采用電去離子（EDI）技術(shù)或離子交換技術(shù)。這些技術(shù)可以進一步去除水中的離子，使出水水質(zhì)達到更高的純度。
水質(zhì)監(jiān)測與調(diào)節(jié)：在整個工藝流程中，需要對水質(zhì)進行實時監(jiān)測和調(diào)節(jié)，以確保出水的穩(wěn)定性和可靠性。例如，可以通過pH調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)水的酸堿度，以滿足不同生產(chǎn)需求。
儲存與分配：經(jīng)過上述處理后的純化水會儲存于純化水儲罐中，并通過管網(wǎng)輸送到各個用水點。儲罐和管網(wǎng)的設(shè)計需要考慮到水的儲存周期、流量和壓力等因素，以確保純化水的穩(wěn)定供應(yīng)。
系統(tǒng)特點
符合法規(guī)要求：GMP純化水系統(tǒng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）的要求，確保所產(chǎn)出的純化水符合相關(guān)法規(guī)標準，為藥品的質(zhì)量和安全性提供了重要保障。
高效穩(wěn)定：該系統(tǒng)采用先進的純化技術(shù)，如反滲透、離子交換等，能夠有效地去除水中的各種雜質(zhì)和污染物，保證出水的純度和穩(wěn)定性。同時，系統(tǒng)還具有自動化程度高、操作簡便、易于維護和保養(yǎng)等優(yōu)點，能夠降低人工成本和維護成本。
水質(zhì)可靠：GMP純化水系統(tǒng)對水質(zhì)進行嚴格控制，通過多級過濾、消毒等措施，確保出水的微生物指標、化學(xué)指標等符合藥品生產(chǎn)的要求。此外，系統(tǒng)還具有在線檢測功能，能夠?qū)崟r監(jiān)測水質(zhì)情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理水質(zhì)問題。
靈活性高：該系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計，可以根據(jù)制藥生產(chǎn)的實際需求進行定制和調(diào)整，滿足不同規(guī)模和不同水質(zhì)要求的生產(chǎn)需求。同時，系統(tǒng)還具有良好的可擴展性和可升級性，能夠適應(yīng)未來技術(shù)的發(fā)展和制藥生產(chǎn)的需求變化。
環(huán)保節(jié)能：GMP純化水系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水較少，且可以通過適當(dāng)?shù)奶幚矸绞竭M行處理和回收，實現(xiàn)廢水的資源化利用。此外，系統(tǒng)還具有節(jié)能降耗的優(yōu)點，能夠降低制藥生產(chǎn)的成本，提高經(jīng)濟效益。
應(yīng)用領(lǐng)域
1、片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備；
2、原料藥的加工制備；
3、 醫(yī)院內(nèi)的中央供水系統(tǒng)（包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室）；
4、洗滌用品（含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等）、口腔用品（含牙膏、漱口水等）的生產(chǎn)用水；
5、護膚類（各種膏霜蜜）、美妝類、香波類（洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等）的加工制備。
